Manipulované lieky sa líšia od priemyselných liekov, pretože môžu byť pripravené priamo v lekárni farmaceutickým profesionálom. Vyrábajú sa zo štandardizovaných vzorcov a uznáva ich spoločnosť Anvisa alebo z predpisu odborného lekára, napríklad lekára, ktorý dokáže podrobne stanoviť zloženie, dávkovanie a spôsob použitia.
Tento typ nápravy môže mať niekoľko účelov, od liečenia chorôb, potravinových doplnkov alebo estetických účelov, a prináša určité výhody, pretože obsahuje účinnú látku v množstvách a formuláciách prispôsobených osobe, ktorá bude používať.
Avšak tento typ liečiva má aj nevýhody, pretože môže byť väčšia obtiažnosť kontroly sanitárnymi orgánmi. Vo všeobecnosti sú lieky, s ktorými sa zaobchádza, spoľahliví a efektívni, ale to je zaručené len vtedy, ak lekáreň dodržiava postupy stanovené Ministerstvom zdravotníctva, používa kvalitné suroviny a dôsledne a riadi manipulačné procesy.
Aké sú rozdiely
Podľa spoločnosti Anvisa, ktorá je orgánom zodpovedným za schválenie uvádzania liekov na trh v Brazílii, hlavné rozdiely medzi manipulovanými a industrializovanými liekmi sú:
| Farmaceutické výrobky | Lieky ošetrené |
Vyrábajú sa v priemyselných odvetviach vo veľkých množstvách s použitím zariadení, ktoré produkujú množstvo až tisícky jednotiek; | Ošetrujú sa podľa lekárskeho predpisu av dostatočnom množstve iba na splnenie špecifických potrieb pacienta; |
Vyrábajú sa v dávkach alebo štandardných koncentráciách ; | Sú personalizované, tj predpísané a manipulované v určitej dávke alebo koncentrácii; |
Prechádzajú kontrolou kvality počas celého výrobného procesu s materiálmi a výrobkami analyzovanými výrobcom lieku; | Nevykonávajú kontrolu kvality, ako v odvetví. Analýzy surovín a materiálov obalov robia dodávatelia a niektoré testy sú opätovne spracované v lekárňach; |
Výrobné procesy sú kontrolované kvalifikovanými lekárnikmi ; | Manipulačné procesy sú kontrolované kvalifikovanými lekárnikmi ; |
Majú štandardizované balíky . Údaje o indikácii, používaní, vedľajších účinkoch, kontraindikáciách a opatreniach na uchovávanie sú uvedené v príbalovom letáku. | Obsahuje štítky s informáciami o lekárni zodpovednej za manipuláciu, dátum a platnosť, zodpovedný lekárnik a starostlivosť o ochranu. Neobsahuje býka. Iné informácie, ako napríklad forma použitia a účinky, by mali poskytnúť lekár a lekárnik; |
Zvyčajne majú dlhšiu trvanlivosť, pretože vo svojom vzorci obsahujú stabilizačné produkty a konzervačné látky; | Obdobie platnosti je zvyčajne len obdobie liečby pacienta, pretože sa vykonáva na uspokojenie týchto špecifických potrieb; |
Priemyselné lieky musia byť registrované v Národnej agentúre pre dohľad nad zdravím (Anvisa) . | Manipulačné lekárne by mali byť registrované a kontrolované službami sanitárneho dohľadu brazílskych štátov a obcí. |
Hlavné výhody
Niektoré z kľúčových výhod liečby liekov zahŕňajú:
- Produkuje lieky v individualizovaných dávkach, čo je veľký prínos, pretože štandardizované dávky priemyselných liekov nie vždy zodpovedajú tomu, čo je pre každú osobu nevyhnutné;
- Umožňuje spojenie dvoch alebo viacerých látok, ktoré pomáhajú pri používaní menšieho množstva tabliet alebo kapsúl denne;
- Zabraňuje vzniku odpadu, pretože sa vyrába v množstve potrebnom na jeho používanie.
- Nahrádza nepredajné lieky v lekárňach, ktoré sa nevyrábajú samostatne, alebo preto, že farmaceutický priemysel nemá záujem o komercializáciu;
- Pripravuje lieky bez akýchkoľvek pomocných látok, ako sú konzervačné látky, stabilizátory, cukry alebo dokonca laktóza, ktoré môžu byť prítomné v štandardných vzorcoch industrializovaných;
- Vyrába lieky s rôznymi formami prezentácie, ako sú tablety, kapsuly, krémy, gély alebo roztoky, ktoré uľahčujú používanie osoby, ako je výroba sirupu, ktorý sa predáva len ako tableta.
Takže ak sú vyrobené s kvalitou, manipulované lieky môžu priniesť požadovaný účinok, s výhodou, že sa lepšie prispôsobia osobe, ktorá v prípade potreby používa liečbu.
Hlavné nevýhody
Napriek výhodám majú manipulované lieky aj určité nevýhody, ako napríklad:
- Ťažkosti inšpekcie zo strany sanitárnych orgánov vzhľadom na nárast počtu lekární manipulácie zo strany celej Brazílie, čo môže ohroziť jej kvalitu;
- Riziko chybných dávok, pretože analýzy sú vykonávané dodávateľmi účinných látok a testované samotnými lekárňami;
- Dátum vypršania platnosti je kratší a ak sa nepoužíva na plný úväzok, nemožno ho uložiť;
- Drahšie a potrebujú čas na prípravu, je všeobecne ľahšie a lacnejšie kúpiť hotové priemyselné lieky v lekárni.
Preto je veľmi dôležité, aby pred manipuláciou s liekom sa osoba ubezpečila, že je to spoľahlivá lekáreň a že správne dodržiava predpisy na zaobchádzanie, aby sa predišlo nežiaducim účinkom počas liečby.
